Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számáraVoltaren Emulgel Forte 20 mg/g géldiklofenák-dietilamin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fájdalom és a duzzanat 7 napon belül nem enyhül, vagy éppen súlyosbodik.  A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél alkalmazása előttHogyan kell alkalmazni a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélt?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélt tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?A Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél hatóanyaga, a diklofenák, az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik. Kizárólag a bőrbe való bedörzsölésre szolgál, felszívódása fokozott. A diklofenák a mélyen elhelyezkedő, gyulladt szövetekben fejti ki hatását. A Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél az ízületek és az izmok fájdalommal járó elváltozásai esetén enyhíti a fájdalmat és csökkenti a gyulladást. A Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél következő megbetegedések kezelésére használható:Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők:izom és ízületi sérülések (pl. rándulások, húzódások, zúzódások, hátfájás, sportsérülések), csökkenti a fájdalmat, közepes és erős fájdalom esetén is, javítja a betegek mozgékonyságát és segíti a szokásos mindennapi tevékenységhez történő visszatérést, íngyulladás (pl. teniszkönyök), duzzanat a könyök és a térd körül. Felnőttek (18 évnél idősebbek):a térd és az ujjak enyhe ízületi gyulladása. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.  2. Tudnivalók a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél alkalmazása előttNe alkalmazza a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g géltha allergiás a diklofenákra vagy egyéb fájdalom, láz, vagy gyulladás kezelésére szolgáló nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerre, mint pl. az ibuprofén vagy az acetilszalicilsav, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Amennyiben nem emlékszik pontosan, bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Az ilyen gyógyszerekre fellépő allergiás reakciók tünetei a következők lehetnek: asztma, sípoló kilégzés, légszomj, bőrkiütés, vagy csalánkiütés, az arc vagy a nyelv megduzzadása, orrfolyás;a terhesség harmadik trimeszterében;14 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében. Amennyiben az előbb felsorolt túlérzékenységi reakciók valamelyike már előfordult az Ön esetében, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét és ne használjon Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélt. Figyelmeztetések és óvintézkedésekA Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A gél nem használható ekcémás (száraz, viszkető bőr), illetve sérült bőrfelületen, vagy nyílt sérülések esetén. Ne használja olyan bőrfelületen, melyen csalánkiütés, vagy ekcéma van. Függessze fel a kezelést, ha a készítmény alkalmazása után bőrkiütést tapasztal. Ne alkalmazza az előírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig, csak orvosi utasításra. A Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélt csak külsőleg szabad használni, szájba ne kerüljön, nem szabad lenyelni. Mosson kezet használat után. Ügyeljen arra, hogy a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél ne kerüljön a szemébe. Ha mégis belekerül, bő tiszta vízzel öblítse ki szemét. Keresse fel kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet, ha panaszai a szemébe került kenőcs kimosása után is megmaradnak. A Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél nem lezárt kötéseknél alkalmazható, de légmentesen lezárt (okkluzív) kötések esetén nem szabad használni. Amennyiben bármilyen további kérdés felmerül, kérjük, a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél alkalmazása előtt forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Gyermekek és serdülőkNincs rendelkezésre álló adat a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan 14 éves életkor alatti gyermekek és serdülők esetében (lásd: Ne alkalmazza a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélt). 14 évesnél idősebb serdülőknél, ha a készítmény alkalmazása fájdalomcsillapítás céljára 7 napnál hosszabb ideig szükséges, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, a beteg/ a serdülőkorú gyermek szülei forduljon/ forduljanak orvoshoz. Egyéb gyógyszerek és a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereiről. Terhesség, szoptatás és termékenységHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terhesség utolsó 3 hónapjában a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél nem alkalmazható, mert árthat a magzatnak vagy gondot okozhat a szülés során. A Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél csak orvosi javaslatra alkalmazható a terhesség első 6 hónapjában a lehető legkisebb adagban és legrövidebb ideig. A Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél csak orvosi javaslatra alkalmazható szoptatás ideje alatt, mivel a diklofenák kismértékben átjut az anyatejbe, de nem alkalmazható az emlőkön, vagy nagy bőrfelületen, valamint hosszabb ideig. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél propilénglikolt, butilhidroxitoluolt és illatanyagokat tartalmazA készítmény 50 mg propilénglikolt és 0,2 mg butilhidroxitoluolt tartalmaz 1 gramm gélben. A Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél propilénglikolt tartalmaz, mely bőrirritációt okozhat. A Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél butilhidroxitoluolt tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat (pl. : kontakt dermatitisz) vagy szem és nyálkahártya-irritációt okozhat. A Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél benzil-alkoholt, citronellolt, kumarint, d-limonént, citrált, eugenolt, geraniolt és linaloolt tartalmazó illatanyagot tartalmaz, melyek allergiás reakciókat okozhatnak.  3. Hogyan kell alkalmazni a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélt?Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Mennyi Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélt alkalmazzon?Felnőtteknek és 14 évnél idősebb serdülőknek:A Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélt naponta 2 alkalommal kell alkalmazni (reggel és este) a fájdalmas területen, mely így tartós fájdalomcsillapítást nyújt, akár 12 órán át. A gél használataCsavaros kupak esetén:Az első használat előtt a tubus nyílásán elhelyezett záróelemet el kell távolítani. Ehhez csavarja le a kupakot. A kupak tetejét a tubus nyílásán lévő záróelemre illesztve csavarja el a kupakot, így eltávolítható a záróelem. Finoman dörzsöljön be egy kisebb adag gélt a fájdalmas, duzzadt területet borító bőrbe. A szükséges mennyiséget a kezelendő terület nagysága határozza meg. Cseresznyényi-diónyi mennyiségre lehet szükség. A gél bedörzsölése közben enyhe hideget érezhet. Felpattintható kupak esetén:1. Pattintsa fel a kupak fedelét. A kupak egyszerű nyitásához, a kupak fedelének alsó része ellenében használja valamelyik ujját, hüvelykujját, kézfejének oldalát vagy akár egy asztal szélét. A kupak első felnyitásakor a kupak két oldalán található garanciazárást biztosító fülek eltörnek. Első használat előtt ellenőrizze, hogy a garanciazárást biztosító fülek nincsenek-e eltörve. 2. Nyomja ki a gélt a tubusból és dörzsölje be. Finoman dörzsöljön be egy kisebb adag gélt a fájdalmas, duzzadt területet borító bőrbe. A szükséges mennyiséget a kezelendő terület nagysága határozza meg. Cseresznyényi-diónyi mennyiségre lehet szükség. A gél bedörzsölése közben enyhe hideget érezhet. 3. Nyomja le a kupak fedelét a visszazáráshoz. Amennyiben szükséges, használat után távolítsa el a maradék gélt a kupakról egy pamutkendővel vagy nedvszívó papírral, míg az láthatóan tiszta és száraz nem lesz. A kupak visszazárásához nyomja le a kupak fedelét az ujjaival, kézfejének oldalával vagy akár egy asztal vagy sík felület szélével addig, míg „klikk hangot nem hall. A kupak nyitásakor és zárásakor tartsa függőlegesen a tubust, hogy a gél ne folyjon ki a tubusból. A Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélt kizárólag a bőrön szabad alkalmazni. Használat után törölje meg a kezét egy pamutkendővel vagy nedvszívó papírral, majd ezután mosson kezet, amennyiben nem a kéz a kezelt terület. Használat után a pamutkendőt vagy nedvszívó papírt dobja a szemetesbe. Zuhanyozás, fürdés előtt várjon, amíg a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél megszárad. Mennyi ideig használja a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélt?Orvosi javaslat hiányában ne használja a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélt:Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők:2 hétnél hosszabb ideig izom és ízületi sérülések (rándulás, húzódás, ütés), illetve íngyulladás, Felnőttek (18 év felett):3 hétnél tovább ízületi gyulladás kezelésére.  Hosszabb kezelést a kezelőorvos javasolhat. Forduljon kezelőorvosához, amennyiben a fájdalom, vagy a gyulladás 7 napon belül nem javul, esetleg fokozódik. Ha az előírtnál több Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélt alkalmazottHa az előírtnál több gélt alkalmazott, törölje le a felesleget egy pamutkendővel vagy nedvszívó papírral. Amennyiben lenyeli ezt a gyógyszert, azonnal forduljon kezelőorvosához. Ha elfelejtette alkalmazni a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g géltAmennyiben elfelejtette a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélt a megfelelő időpontban alkalmazni, pótolja, amilyen gyorsan csak lehet. Ezután várja meg a tervezett alkalmazás következő időpontját és használja a gélt a javasolt adagban. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.  4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Egyes ritka, vagy nagyon ritka mellékhatások súlyos következményekkel is járhatnak. Amennyiben a túlérzékenység bármely itt felsorolt jelét észlelné, hagyja abba a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél alkalmazását és értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alább felsoroltak közül bármelyik tünet kialakul a kezelés során:a bőr felhólyagosodásával járó bőrpír, csalánkiütés (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), légszomj, sípoló légzés, feszes mellkas (asztma) (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv megduzzadása (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet). A többi, esetleg kialakuló mellékhatás rendszerint enyhe, múló és ártalmatlan. Számoljon be kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha ilyen tünetek kialakulását észleli:Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): bőrkiütés, viszketés, bőrpír, vagy tűszúrásszerű fájdalom az alkalmazás helyén, Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): fokozott érzékenység napsütésre. Figyelmeztető jele a napsütés során megjelenő viszketés, duzzanat és hólyagképződés. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.  5. Hogyan kell a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gélt tárolni?A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!Legfeljebb 30 ˚C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.  6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél?A készítmény hatóanyaga: a diklofenák-dietilamin. 23,2 mg diklofenák-dietilamint tartalmaz (megfelel 20,0 mg diklofenák-nátriumnak) 1 gramm gélben. Egyéb összetevők: butilhidroxitoluol, karbomerek, kókuszalkohol kaprilát-kaprát, dietil-amin, izopropil-alkohol, folyékony paraffin, makrogol-cetil-sztearil-éter, oleil-alkohol, propilénglikol, Eucalyptus sting parfüm, tisztított víz.  Milyen a Voltaren Emulgel Forte 20 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Fehér vagy csaknem fehér színű, lágy, homogén, jellemző illatú gél. 30 g vagy 50 g vagy 60 g vagy 100 g vagy 120 g vagy 150 g vagy 180 g gél HDPE peremmel és HDPE membránnal ellátott, fehér vagy piros csavaros PP kupakkal lezárt laminált alumínium tubusban (LDPE/Al/HDPE vagy LDPE/Al/HDPE-LLDPE). 100 g , 120 g és 150 g gél fehér kupakja kétféle lehet: kerek vagy speciális kialakítású. 100 g vagy 150 g vagy 180 g gél HDPE peremmel ellátott, felpattintható PP kupakkal lezárt laminált alumínium tubusban (LDPE/Al/HDPE vagy LDPE/Al/HDPE-LLDPE). A felpattintható kupak hőre lágyuló elasztomer fedelet tartalmaz, valamint mindkét oldalán PP garanciazárást biztosító fül található. 1 db tubus dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.  A forgalomba hozatali engedély jogosultjaHaleon Hungary Kft. 1124 BudapestCsörsz u. 43. MagyarországGyártóGlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KGBarthstrasse 480339 MünchenNémetországHaleon Germany GmbHBarthstrasse 480339 MünchenNémetországOGYI-T-5572/3330 g, fehér kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/3430 g, piros kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/3550 g, fehér kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/3650 g, piros kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/3760 g, fehér kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/3860 g, piros kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/39100 g, kerek vagy speciális kialakítású fehér kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/40100 g, piros kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/41120 g, kerek vagy speciális kialakítású fehér kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/42120 g, piros kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusban LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/43150 g, kerek vagy speciális kialakítású fehér kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/48100 g, felpattintható kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/49150 g, felpattintható kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/5030 g, fehér kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanOGYI-T-5572/5130 g, piros kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanOGYI-T-5572/5250 g, fehér kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanOGYI-T-5572/5350 g, piros kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanOGYI-T-5572/5460 g, fehér kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanOGYI-T-5572/5560 g, piros kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanOGYI-T-5572/56100 g, kerek vagy speciális kialakítású fehér kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanOGYI-T-5572/57100 g, piros kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanOGYI-T-5572/58120 g, kerek vagy speciális kialakítású fehér kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanOGYI-T-5572/59120 g, piros kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanOGYI-T-5572/60150 g, kerek vagy speciális kialakítású fehér kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanOGYI-T-5572/61100 g, felpattintható kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanOGYI-T-5572/62150 g, felpattintható kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanOGYI-T-5572/72180 g, fehér kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/73180 g, fehér kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanOGYI-T-5572/74180 g, felpattintható kupakkal LDPE/Al/HDPE tubusbanOGYI-T-5572/75180 g, felpattintható kupakkal LDPE/Al/HDPE-LLDPE tubusbanA betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. július.

Galéria