Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számáraTeva-Dolobene géldimetil-szulfoxid (DMSO), heparin-nátrium, dexpantenol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.  A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer a Teva-Dolobene gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók a Teva-Dolobene gél alkalmazása előttHogyan kell alkalmazni a Teva-Dolobene gélt?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell a Teva-Dolobene gélt tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Teva-Dolobene gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?A Teva-Dolobene gél az alkalmazás helyén gyulladáscsökkentő, véralvadásgátló, fájdalomcsillapító hatást biztosít és csökkenti a duzzanatot. A Teva-Dolobene gél a következők kezelésére szolgál:Duzzanatok, vérömlenyek, illetve gyulladások okozta panaszok, amelyek az izmok, inak, ínhüvelyek, szalagok, ízületek zárt sérülései, pl. zúzódások és nyomódások, rándulások és húzódások, teniszkönyök, íngyulladások, ínhüvelygyulladások, nyálkatömlő-gyulladások, neuralgiák (idegfájdalmak), kar- és vállmerevség után jelentkeznek. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.  2. Tudnivalók a Teva-Dolobene gél alkalmazása előttNe alkalmazza a Teva-Dolobene gélt:ha allergiás a dimetil-szulfoxidra, a heparin-nátriumra, a dexpantenolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha asztmás, ha súlyos májkárosodásban szenved, ha súlyos vesekárosodásban szenved, labilis keringés esetén, terhesség és szoptatás alatt, 5 év alatti gyermekeknél. Ne alkalmazza a Teva-Dolobene gélt nyílt sebeken (lásd „3. Hogyan kell alkalmazni a Teva-Dolobene gélt? pont). A Teva-Dolobene gélt és a szulindak gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítót tilos egyidejűleg alkalmazni. Figyelmeztetések és óvintézkedésekA Teva-Dolobene gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ne kenje a Teva-Dolobene gélt nyálkahártyára (szem, száj, orr),  nyílt sebekbe vagy sérült, illetve előzőleg károsodott bőrfelszínre (pl. sugárkezelést követően, súlyos fokú napégés után vagy műtéti hegekre), mivel a készítményben lévő izopropil-alkohol fájdalmas reakciókat idézhet elő. Az egyéb szerek által okozott nemkívánatos hatások elkerülése érdekében a bőrt a Teva-Dolobene gél alkalmazása előtt meg kell tisztítani, továbbá közvetlenül a Teva-Dolobene gél felvitele előtt és után semmilyen más kozmetikum, valamint kémiai hatóanyag nem vihető fel a kezelt felületre. A Teva-Dolobene gél egyik hatóanyagával, a dimetil-szulfoxiddal (DMSO) végzett kezelés során fokozott fényérzékenység következhet be, emiatt a Teva-Dolobene géllel végzett kezelés alatt kerülnie kell a nagyfokú napsugárzás hatásait, valamint a szolárium használatát. Fényérzékenységi reakciók kialakulásakor (amelyek a nap által okozott leégés bőrreakcióihoz hasonlók) a Teva-Dolobene géllel folytatott kezelést le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni. A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával, amennyiben a problémák továbbra is fennállnak, nem meghatározható rendellenességek jelentkeznek, vagy a kezelés nem hozza meg a várt eredményt. GyermekekA Teva-Dolobene gélt 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem szabad alkalmazni, mivel e korcsoportnál nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat. Egyéb gyógyszerek és a Teva-Dolobene gélFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A szulindak nevű gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító egyidejű alkalmazása idegi károsodást (perifériás neuropátia) idézhet elő, ezért tilos egyidejűleg alkalmazni!Terhesség és szoptatásHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Mivel a dimetil-szulfoxid (DMSO) terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, a Teva-Dolobene gél alkalmazása tilos a terhesség ideje alatt. A dimetil-szulfoxid (DMSO) bejut az anyatejbe. Ezért a Teva-Dolobene gél alkalmazása tilos a szoptatás ideje alatt. A Teva-Dolobene makrogol-glicerinéter-hidroxisztearáto t tartalmazA Teva-Dolobene makrogol-glicerinéter-hidroxisztearáto t tartalmaz, mely az arra érzékenyeknél bőrreakciókat okozhat.  3. Hogyan kell alkalmazni a Teva-Dolobene gélt?Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha az orvos másképpen nem rendelte, a készítmény ajánlott adagja:A Teva-Dolobene gélt naponta 2-4 alkalommal kell felvinni az érintett területre. Egy térd méretű területre általában kb. 3 cm-es gélcsík szükséges. A Teva-Dolobene gélt vékony rétegben és nagy bőrfelületre, vagy horzsolásos területek esetén a fájdalmas területhez közel kell felvinni és eloszlatni. Az alkalmazás helye legyen gyógyszerektől, kozmetikumoktól vagy kémiai anyagoktól mentes. Ne kenje a Teva-Dolobene gélt nyálkahártyára (szem, száj, orr), nyílt sebekre vagy sérült, illetve előzőleg károsodott bőrfelületekre (pl. besugárzást követően, súlyos fokú napégés után vagy műtéti hegekre). Kötések alatti alkalmazás: A kötést a gél felvitele után néhány perccel helyezze fel, amikor a gélt a bőr már többnyire beszívta és az alkohol is elpárolgott. A kezelés időtartama a panaszok súlyosságától és a betegség lefolyásától függ. Alkalmazása gyermekeknélA Teva-Dolobene gél biztonságosságát és hatásosságát 5 év alatti gyermekek esetében nem igazolták, ezért alkalmazása ellenjavallt 5 év alatt gyermekeknél. Ha az előírtnál több Teva-Dolobene gélt alkalmazottA Teva-Dolobene gél véletlenszerű, nagymennyiségű alkalmazása esetén nem várhatók a túladagolásra jellemző tünetek. Amennyiben kétségei vannak, kérjük, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a legközelebbi kórházhoz. Ha elfelejtette alkalmazni a Teva-Dolobene géltNe alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A megszokott rend szerint folytassa a készítmény alkalmazását. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.  4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:a testén kiütések jelennek meg, megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka, légzési, illetve nyelési nehézségek lépnek fel. Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):az alkalmazás helyén jelentkező bőrpír, viszketés, szövetkárosodás, hólyagképződés és csalánkiütés. (Ezek a tünetek a kezelés folytatásakor rendszerint megszűnnek. Amennyiben mégsem múlnak el, a kezelést le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni. )Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):allergiás bőrreakciók. átmenetileg fokhagymára emlékeztető szájszag. (Ezt a szagot a dimetil-szulfoxid (DMSO) egyik anyagcsereterméke, a dimetil-szulfid (DMS) okozza. Az ízérzés megváltozása néhány percen belül megszűnik. )Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):azonnali allergiás reakció csalánkiütéssel és főként az arcon jelentkező, hirtelen kialakuló duzzanattal. Ha a duzzanat a gégét és a nyelvet is érinti, esetleg nehézlégzés, illetve nyelési nehézség is kialakulhat (ez az úgynevezett Quincke-ödéma). Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):nagy területen való alkalmazáskor elszigetelt esetekben (nem bizonyított azonban, hogy e mellékhatások és a Teva-Dolobene gél alkalmazása között van-e ok-okozati összefüggés):szívproblémák, légzési zavarok, gyomorpanaszok, hányinger és hasmenés, kimerültség, fejfájás és hidegrázás. fokozott fényérzékenység. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.  5. Hogyan kell a Teva-Dolobene gélt tárolni?A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Használat után a tubust gondosan zárja le. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh. :/EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.  6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz a Teva-Dolobene gélA készítmény hatóanyagai a dimetil-szulfoxid (DMSO), heparin-nátrium, dexpantenol. 150 mg dimetil-szulfoxid (DMSO), 500 NE (nemzetközi egység) heparin-nátrium, 25 mg dexpantenol egy gramm gélben. Egyéb összetevők (segédanyagok): rózsaolaj, törpefenyőolaj, citronellaolaj, Cremophor CO 455 (makrogol-40-glicerin-hidroxisztearát, propilénglikol, víz), karbomer (Carbopol 980 NF), trometamol, izopropil-alkohol, tisztított víz. Milyen a Teva-Dolobene gél külleme és mit tartalmaz a csomagolásA Teva-Dolobene gél tiszta, színtelen, jellegzetes illatú gélA Teva-Dolobene gél 50 g-os kiszerelésben, műanyag kupakkal lezárt tubusban és dobozban kapható.  OGYI-T-20008/01A forgalomba hozatali engedély jogosultjaTEVA Gyógyszergyár Zrt. 4042 DebrecenPallagi út 13. GyártóMerckle GmbH, 89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Strasse 3. NémetországA betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. január.

Galéria