1. A GYÓGYSZER NEVE

Mundisal gél

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 g gél tartalmaz 87,1 mg kolin-szalicilátot alkoholtartalmú gélben.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Gél.

Tiszta, színtelentől világossárgáig terjedő színű, ánizs-illatú, frissítő ízű, homogén viszkózus gél.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Száj-, orr- és garatnyálkahártya felületeinek sérülése, kisebesedése vagy fekélyesedése következtében kialakuló fájdalom, gyulladás kezelésére alkalmazható, pl. fogprotézisek és áll-ortopédiában alkalmazott szerkezetek által okozott sérülések esetén.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Kb. 1 cm gél csíkot kell a fájdalmas területre felvinni, naponta 3-4-szer, előnyösen lefekvés előtt is. Szükség esetén a gélt enyhén, a fájdalmas területre be kell masszírozni. Szájnyálkahártya kezelése esetén a kezelést étkezés után kell elvégezni. A kezelést mindig tiszta ujjal kell a kezelendő felületre felvinni.

A maximális napi adag nem haladhatja meg a 250 mg kolin-szalicilátot. Ez megfelel az 1170 mg etanol maximális napi adagjának.

Az egyszeri felvitelkor alkalmazott mennyiség nem lehet nagyobb borsónyi mennyiségnél.

A maximális napi felvitel nem lehet 8-10 alkalomnál több.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, nem acetilált szalicilátokkal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Túlérzékenységi reakció, mint egyéb hasonló gyógyszer egyes eseteiben, így a Mundisal gél alkalmazásakor sem zárható ki!

A gyógyszer 43 tf % alkoholt tartalmaz, ezért alkoholbetegeknek nem ajánlott.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Amennyiben betartásra kerülnek az alkalmazással kapcsolatos előírások, úgy kölcsönhatásokkal és interakciókkal nem kell számolni. A kolin-szalicilát fokozhatja az egyidejűleg alkalmazott kumarin származékok hatását.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Tekintettel arra, hogy a szalicilátok átjutnak a placentán, a terhesség utolsó három hónapjában nem szabad alkalmazni a gélt biztonságossági okokból. A terhesség első kétharmadában, valamint a szoptatás alatt, mivel a szalicilátok minimális mértékben megjelennek az anyatejben, a megadott adagolást nem szabad túllépni.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Mundisal gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A mellékhatások osztályozásának alapját az alábbi gyakorisági kategóriák képezik:

Nagyon gyakori (≥ 1/10)

Gyakori (≥ 1/100 -

Galéria