Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Lomexin 2 % krémfentikonazol-nitrát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.  pont A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer a Lomexin krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók az Lomexin krém alkalmazása előttHogyan kell alkalmazni a Lomexin krémet?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell a Lomexin krémet tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Lomexin krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?A Lomexin krém hatóanyaga a fentikonazol-nitrát. A Lomexin krém egy helyi (kizárólag külsőleg történő) alkalmazásra szolgáló gombaellenes készítmény. A krém a bőr gombás megbetegedéseinek tüneti kezelésére szolgál, hatásos a leggyakrabban előforduló bőrelváltozást okozó gombák esetében. Használható a test bármelyik pontján: fejbőrön, kézen, karon, lábon, arcon, a lábujjak között, szakállban, illetve a körmön jelentkező gombásodás kezelésére, még abban az esetben is, ha ez kis mértékben baktériummal fertőződött. Így hatékony pelenka okozta kipállás esetén, begyulladt körömágy, herezacskón, illetve a gáttájékon jelentkező gombás fertőzés kezelésére is. Amennyiben dobhártyasérülés kizárható, fülben (a külső hallójáratban) is alkalmazható.  2. Tudnivalók a Lomexin krém alkalmazása előttNe alkalmazza a Lomexin krémet:Ha allergiás a fentikonazol-nitrátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, Figyelmeztetések és óvintézkedésekA Lomexin krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével. A Lomexin krémet terhesség és szoptatás alatt csak kezelőorvos felügyelete mellett szabad alkalmazni. A gyógyszer helyi, főleg tartós alkalmazása érzékenységet okozhat. Ilyen esetben függessze fel a Lomexin krém alkalmazását, és beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi az Ön számára megfelelő kezelés. A Lomexin krém bőrön történő alkalmazása után kerülje a közvetlen napsugárzást és az UV‑sugarakat. Ha rövid kezelési időszak eltelte után nem észlel javulást, akkor kérje kezelőorvosa tanácsát. Egyéb gyógyszerek és a Lomexin krémFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Terhesség, szoptatás és termékenységHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Lomexin krémet terhesség és szoptatás alatt orvos felügyelete mellett kell alkalmazni. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA Lomexin krém nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Lomexin krém propilén-glikolt, cetil-alkoholt és hidrogénezett gyapjúviaszt tartalmazA gyógyszer bőrirritációt, illetve helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitisz) okozhat.  3. Hogyan kell alkalmazni a Lomexin krémet?Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: naponta 1-2-szer kell alkalmazni. A gondosan megmosott és megszárított, fertőzött bőrt a krémmel be kell kenni, és finoman bedörzsölni. Körömgombásodás esetén a bekrémezett körmöt ajánlott bekötni. A Lomexin krém nem zsíros, nem hagy foltot és vízzel könnyen eltávolítható. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.  4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások jelentkezhetnek:Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)Bőrpír, viszketés, kiütés, vöröses kiütés, bőrirritáció, a bőr égő érzése. Előírás szerinti alkalmazás esetén a Lomexin csak kis mértékben szívódik fel, így a szervezetre gyakorolt hatások kizárhatók. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.  5. Hogyan kell a Lomexin krémet tárolni?Legfeljebb 25°C -on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.  6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz a Lomexin krém?A készítmény hatóanyaga: fentikonazol-ntirát. A krém 20 mg fentikonazol-nitrátot tartalmaz grammonként. Egyéb összetevők: nátrium-edetát, hidrogénezett gyapjúviasz, cetil-alkohol, glicerin-monosztearát, propilén-glikol, mandulaolaj, zsírsavak makrogol-észterei (Xalifin 15), tisztított víz. Milyen a Lomexin krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?A Lomexin krém fehér, homogén krém. 30 g krém laminált alumíniumtubusban, LDPE csavaros kupakkal lezárva. Egy alumíniumtubus dobozban.  A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártóA forgalomba hozatali engedély jogosultjaRecordati Industria Chimica e Farmaceutica S. p. A. Via Civitali 1,20148 MilanoOlaszországA gyártókRECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S. p. A. Via Matteo Civitali, 120148 MilanoOlaszországVAMFARMA S. R. L. Via Kennedy, 526833 Comazzo (LO)OlaszországOGYI-T-7873/01A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. augusztus.

Galéria