Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számáraFlexagil krémfekete nadálytő gyökér folyékony kivonat Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.  Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.  A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer a Flexagil krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók a Flexagil krém alkalmazása előttHogyan kell alkalmazni a Flexagil krémet?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell a Flexagil krémet tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Flexagil krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?Fekete nadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású készítmény. Zúzódások, izom- és ínszalaghúzódások, rándulások, ízületi fájdalmak, valamint a hát akut izomfájdalmának külsőleges kezelésére felnőttek számára. Zúzódások, izom- és ínszalaghúzódások és rándulások külsőleges kezelésére 12-17 éves gyermekek és serdülők számára.  2. Tudnivalók a Flexagil krém alkalmazása előttNe alkalmazza a Flexagil krémetha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A készítmény földimogyoró-olajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szója allergiája van. 12 éven aluli gyermekek esetében. Figyelmeztetések és óvintézkedésekA készítményt csak ép, sértetlen bőrfelületen szabad alkalmazni. A Flexagil krémet nem szabad szemre, nyálkahártyákon vagy nyílt sebfelületen alkalmazni. 12 éves kor feletti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható 1 hétnél tovább. A krém első alkalmazása előtt egy kis területen (például csuklón) tesztelni kell az érzékenységet. Az allergiás hajlammal rendelkező betegek hajlamosabbak lehetnek a túlérzékenységi reakciók kialakulására. Termékenység, terhesség és szoptatásVárandós és gyermeküket szoptató édesanyák a krémet csak a kezelőorvos utasítására alkalmazhatják. Egyéb gyógyszerek és a Flexagil krémFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Flexagil krém tartósítószereket (parahidroxibenzoátok és észtereik, parabének), benzil-benzoátot, cetil-sztearil alkoholt, valamint nátrium-lauril-szulfátot tartalmazA parahidroxibenzoátok és észtereik (például metil-, etil-, propil-, butil- és izobutil-parahidroxibenzoát) allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek). A benzil-benzoát helyi irritációt okozhat. A cetil-sztearil alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (például kontakt dermatitiszt). Ez a gyógyszer 1,9 mg nátrium-lauril-szulfátot tartalmaz 1 g krémben. A nátrium-lauril-szulfát helyi bőrreakciót okozhat (például csípő vagy égő érzés), vagy fokozhatja az ugyanazon a felületen alkalmazott egyéb készítmények által kiváltott bőrreakciókat.  3. Hogyan kell alkalmazni a Flexagil krémet?A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az alábbi útmutatás szerint alkalmazza a Flexagil krémet, kivéve, ha orvosa másképp nem rendeli. Kérjük, tartsa be az alkalmazásra vonatkozó előírásokat a megfelelő hatás elérése érdekében. Felnőttek:A kezelendő testfelület nagyságától függően naponta 3-4 alkalommal, kb. 6 cm* hosszú vagy naponta 3 alkalommal 12 cm* hosszú krémcsíkot kell a kezelendő testfelületre felvinni és gondosan bemasszírozni. Az alkalmazást a tünetek enyhüléséig, maximálisan 2 hétig lehet folytatni. Amennyiben a tünetek 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, a betegnek orvoshoz kell fordulnia. Gyermekek és serdülők 12-17 éves kor között:A kezelendő testfelület nagyságától függően kb. 4 – 6 cm* hosszú krémcsíkot kell alkalmazni naponta 2-3 alkalommal. Az alkalmazást a tünetek enyhüléséig kell folytatni. Amennyiben a tünetek 1 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, a betegnek orvoshoz kell fordulnia. 12 éves kor feletti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható 1 hétnél tovább. * 1 cm hosszú krémcsík tömege megközelítőleg 0,33 g (a klinikai adatok alapján). A krémcsík tényleges tömege a krémcsík vastagságától függően változhat. Külsőleg történő alkalmazásra. A krém lenyelése esetén a krém maradékát a szájüregből és/vagy az orr-garatüregből el kell távolítani. Értesíteni kell az orvosi ügyeletet és a további teendőket a beteg megfigyelése alapján tapasztaltak szerint kell meghatározni. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.  4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Mivel a legtöbb nemkívánatos hatás a forgalomba hozatalt követő spontán bejelentésekből származik, pontos gyakorisági becslés nem lehetséges. Helyi bőrreakciók előfordulhatnak a készítmény segédanyag tartalma következtében. Mint bármely külsőleg alkalmazott készítmény, a Flexagil krém használata is eredményezhet túlérzékenységi reakciókat. A túlérzékenységi reakciók az alkalmazás helyén fellépő bőrreakcióként jelentkezhetnek. Ritkán szisztémás (az egész szervezetet érintő) túlérzékenységi reakciók is felléphetnek. A mellékhatásokat az alábbiakban szervrendszerek szerint soroljuk fel:Immunrendszeri betegségek és tünetek:szisztémás (az egész szervezetet érintő) túlérzékenységi reakciók, beleértve például a bőrön (nem csak az alkalmazás helyén), a gyomor-bélrendszerrel, a keringési rendszerrel, a szemmel és a légzőrendszerrel kapcsolatosan előfordulókat. az alkalmazás helyén jelentkező túlérzékenységi reakciók. A bőr és a bőr alatti szövet betegései és tünetei:kontakt dermatitisz (a bőrrel érintkező anyagok által kiváltott gyulladás), fájdalom, ekcéma, viszketés, kiütés, égő érzés a bőrön, bőrpír. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.  5. Hogyan kell a Flexagil krémet tárolni?Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Felbontás után 1 évig használható fel. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét 6. A csomagolás tartalma és egyéb informácókMit tartalmaz a Flexagil krém?A készítmény hatóanyaga: 350 mg fekete nadálytő gyökér folyékony kivonat (1:2) (csökkentett PA-tartalmú) 1 g krémben. Egyéb összetevők: finomított földimogyoróolaj, cetil-sztearil-alkohol, glicerin-monosztearát, Fenonip (fenoxietanol, metil-parahidroxibenzoát, etil-parahidroxibenzoát, butil- parahidroxibenzoát, izobutil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát), parfümolaj (benzil-benzoát, linalool, limonén, eugenol, hidroxi-citronellál, geraniol, farnezol, citrál, kumarin, citronellol, benzil-alkohol), lucfenyőolaj (limonén), levendulaolaj (linalool, limonén), nátrium-lauril-szulfát, nátrium hidroxid (a pH beállításához), PPG-1-PEG-9 lauril-glikol-éter, tisztított víz. Milyen a Flexagil krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Bézs színű, lágy, jellegzetes illatú krém. 50 g vagy 100 g vagy 150 g krém tubusban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.  A forgalomba hozatali engedély jogosultjaP&G Health Germany GmbHSulzbacher Strasse 4065824 Schwalbach am TaunusNémetországGyártóP&G Health Austria GmbH & Co. OGHösslgasse 20, 9800 Spittal an der DrauAusztriaOGYI-T-20774/01 (50 g)OGYI-T-20774/02 (100 g)OGYI-T-20774/03 (150 g)A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. augusztus

Galéria