Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számáraCanesten 10 mg/g krémklotrimazolMielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer a Canesten krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók a Canesten krém alkalmazása előttHogyan kell alkalmazni a Canesten krémet?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell a Canesten krémet tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?A Canesten krém hatóanyaga a klotrimazol, mely a bőr, illetve a külső nemi szervek gombás fertőzésének kezelésére alkalmas. A Canesten krém enyhíti a bőrirritációt, viszketést, alkalmas a bőr gombás fertőzésének a helyi kezelésére a szőrrel nem fedett bőrfelületen, hajlatokban, lábujjközökben, köröm/körömágy mentén, illetve a nem gombás eredetű bőrgyulladás (eritrazma) kezelésére. Alkalmazható továbbá nőknél a szeméremtest és a körülötte levő területek gombás fertőzéseinek kezelésére a Canesten hüvelytabletta kiegészítéseként. Férfiaknál a makk- és a fityma bőrének élesztőgomba okozta gyulladásának kezelésére. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. Tudnivalók a Canesten krém alkalmazása előttNe alkalmazza a Canesten krémetha allergiás a klotrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedésekA készítmény csak külsőlegesen alkalmazható. Nem szabad lenyelni. Ügyelni kell arra, hogy ne kerüljön a szembe és a nyálkahártyákra (szájüreg, hüvely). Külső nemi szerveken történő alkalmazásának ideje alatt csökkenhet a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium) hatásossága és biztonságossága. Ez a hatás átmeneti és csak a kezelés időtartamára korlátozódik. Egyéb gyógyszerek és a Canesten krémFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Terhesség, szoptatás és termékenységHa Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. TerhességA készítmény rendeltetésszerű alkalmazása esetén a hatóanyagnak igen kis mennyisége szívódik fel, így nem valószínűsíthető az ártalmassága. A klotrimazol terhesség alatt alkalmazható, de csak az orvosa, gyógyszerésze irányításával. SzoptatásNincsenek adatok a klotrimazol anyatejbe történő kiválasztódásáról. Helyi alkalmazás során a felszívódás minimális. A klotrimazol alkalmazható szoptatás alatt. Ha a mellbimbó területén alkamazza, a klotrimazolt szoptatás előtt le kell mosni. A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Canesten krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz. A cetil-sztearil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl. : kontakt dermatitisz). A Canesten krém benzil-alkoholt tartalmaz. Ez a gyógyszer 20 mg benzil-alkoholt tartalmaz grammonként. A benzil-alkohol allergiás reakciót, illetve enyhe helyi irritációt okozhat. 3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten krémet?A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. FelnőttekA beteg bőrfelületet minden kezelés előtt le kell mosni és gondosan meg kell szárítani. Az érintett bőrterületre naponta 2-3 alkalommal vigye fel vékony rétegben a krémet és finoman dörzsölje be. Egy tenyérnyi bőrfelület kezelésére általában 0,5 cm csíkban kinyomott krém elegendő. Hüvelyfertőzés esetén a külső nemi szerveket naponta 2-3 alkalommal kell a krémmel kezelni. A szexuális partner egyidejű helyi kezelése is szükséges, amennyiben tüneteket (pl. viszketés, gyulladás) tapasztal. A kezelés időtartama változó, függ a megbetegedés súlyosságától, mértékétől és helyétől. Fontos a krém előírás szerinti, rendszeres, megfelelő ideig történő használata. A tünetek a különböző gombás megbetegedéseknél általában 2-4 hét alatt, a külső nemi szervek esetében 1-2 hét alatt múlnak el. A teljes gyógyulás érdekében a kezelést a tünetek megszűnése után célszerű még 2 hétig folytatni. Amennyiben 4 hét alatt nem következik be javulás az állapotában, forduljon kezelőorvosához. Alkalmazása gyermekeknélGyermekek esetében nincs szükség az adagolás és az alkalmazási mód megváltoztatására. Ha az előírtnál több Canesten krémet alkalmazottKülsőleges alkalmazás esetén mérgezés nem várható. Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten krémetA soron következő időpontban folytassa a kezelést. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Canesten krém alkalmazásátA teljes gyógyulás eléréséhez a javallattól függően a kezelést a fentiekben megjelölt módon kell folytatni az előírtaknak megfelelően, még ha a tünetek el is múlnak. Ha a készítmény alkalmazását a fertőzés megszűnése előtt hagyja abba, tünetei visszatérhetnek. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások a klotrimazol forgalomba hozatalt követő vizsgálatainak során kerültek azonosításra. Mivel a felsorolt mellékhatások a populáció egy nem meghatározható részétől származó spontán jelentéseken alapulnak, a mellékhatások gyakoriságát a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni. Immunrendszeri betegségek és tünetekangioödéma, anafilaxiás reakció, túlérzékenységÉrrendszeri betegségekalacsony vérnyomás, ájulásLégzőrendszer, mellkasi és mellüregi betegségeknehézlégzésA bőr és a bőralatti szövet betegségei és tüneteihólyagok, kontakt dermatitisz, bőrvörösség, kóros bőrérzékelés, bőrhámlás, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, szúró/égő érzésÁltalános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók:irritáció az alkalmazás helyén, reakció az alkalmazás helyén, ödéma, fájdalom. Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Canesten krémet tárolni?A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A dobozon, tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh. :) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Felbontás után 3 hónapig használható. Felbontáskor írja rá a dobozra az új lejárati dátumot (Felbontás után felhasználható. :), amennyiben az az eredeti lejárati időnél korábbi időpont. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg a gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz a Canesten krémA készítmény hatóanyaga: 10 mg klotrimazolt tartalmaz 1 g krém. Egyéb összetevők: oktildodekanol, cetil-sztearil-alkohol, cetil-palmitát, szorbitán-sztearát, poliszorbát 60, tisztított víz. Tartósítószer: benzil-alkohol. Milyen a Canesten krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?20 g vagy 30 g homogén, fehér krém alumínium tubusban, mely műanyag csavaros kupakkal van lezárva. 1 tubus dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártóA forgalomba hozatali engedély jogosultjaBayer Hungária Kft. 1117 Budapest, Dombóvári út 26. Gyártó:Kern Pharma SL, 08228 Terrassa, BarcelonaSpanyolországvagyGP Grenzach Produktions GmbHEmil-Barell-Str. 779639 Grenzach-WyhlenNémetországA betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október.

Galéria