Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aciclovir AL 50 mg/g krémaciklovir Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.  pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.  A betegtájékoztató tartalma:Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir AL 50 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók az Aciclovir AL 50 mg/g krém alkalmazása előttHogyan kell alkalmazni az Aciclovir AL 50 mg/g krémet?Lehetséges mellékhatásokHogyan kell az Aciclovir AL 50 mg/g krémet tárolni?A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir AL 50 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?Az Aciclovir AL krém hatóanyaga az aciklovir, ami a herpeszvírusok szaporodását gátolja. Az Aciclovir AL krém a visszatérő ajakherpesz esetén a fájdalom és a viszketés csökkentésére alkalmazható.  2. Tudnivalók az Aciclovir AL 50 mg/g krém alkalmazása előttNe alkalmazza az Aciclovir AL krémetha allergiás az aciklovirre, a valaciklovirre vagy a gyógyszer (6.  pontban felsorolt) egyéb összetevőjére különösen cetil-alkoholra vagy propilénglikolra. Figyelmeztetések és óvintézkedésekTájékoztassa orvosát, ha bármilyen betegsége van vagy volt, különös tekintettel az alábbiakra:súlyos immunhiányos állapotok, pl. :ha Ön AIDS-beteg;ha csontvelő-átültetésen esett át. Ezekben az esetekben lehet, hogy orvosa tablettát fog rendelni Önnek. Ne alkalmazza az Aciclovir AL krémet nyálkahártyán, pl. a szájüregben, a szemen vagy a hüvelyben, mert helyi irritációt okozhat. Különösen ügyelni kell arra, hogy a krém ne kerüljön a szembe. Egyéb gyógyszerek és az Aciclovir AL krémFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A készítménnyel kapcsolatban gyógyszerkölcsönhatás jelenleg nem ismert. Terhesség, szoptatás és termékenységHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az Aciclovir AL krém terhesség ideje alatt csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható. Szoptatás esetén a krém emlő környéki alkalmazását kerülni kell. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek. Az Aciclovir AL krém cetil-alkoholt és propilénglikolt tartalmazA cetil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz). A propilénglikol bőrirritációt okozhat. Ne alkalmazza a gyógyszert 4 hetesnél fiatalabb csecsemőknél nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (pl. égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével beszélt volna.  3. Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir AL 50 mg/g krémet?Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a krémmel naponta 5‑ször, 4 óránként javasolt a fertőzött bőrfelszínt vékonyan bekenni. A fertőzött terület nagyságának megfelelő mennyiségű krémet egy vattapálca segítségével kell a bőrre felvinni. Nem csak azt a területet kell kezelni, ahol a herpesz jelei (hólyagok, duzzanat, pír) láthatóak, hanem a környező területet is. Ha a krém felvitele kézzel történik, a kezelés előtt és után alapos kézmosás javasolt, hogy a károsodott bőrterület további fertőződését, pl. a bakteriális felülfertőződést elkerüljük, valamint hogy megakadályozzuk a vírusok átvitelét a még nem fertőzött nyálkahártyára, illetve bőrfelületre. A lehető legjobb terápiás eredmény elérése érdekében a krém használatát már az első tünetek megjelenésekor (égő érzés, viszketés, feszülő érzés és bőrpír) el kell kezdeni. Ha a bőrtünetek kifejezettek (pl. már hólyagocskák alakultak ki vagy varasodás látható), a krémmel történő kezelésnek nincs értelme. A kezelés időtartama általában 5 nap. Ha a kezelés során a bőrtünetek súlyosbodnak, vagy a hólyagok 10 napos kezelés után sem varasodnak vagy múlnak el, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz. Tartsa be a javasolt időtartamot akkor is, ha tünetei korábban elmúlnak. Ha elfelejtette alkalmazni az Aciclovir AL krémetNe alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására (ne használja gyakrabban, illetve ne kenje be a kezelendő területet vastagabban). Ha idő előtt abbahagyja az Aciclovir AL krém alkalmazásátA sikeres kezelés érdekében fontos, hogy az Aciclovir AL krémet elegendően hosszú ideig használja. Ha a kezelés eredménytelen vagy mellékhatások jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.  4. Lehetséges mellékhatásokMint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nem gyakori melléhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):A krém alkalmazása után a kezelt bőrterületen átmeneti égő vagy szúró érzés. A bőr enyhe fokú kiszáradása vagy hámlása, viszketésRitka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):Bőrreakciók, pl. bőrpír. Bőrgyulladás (kontakt dermatitisz) az alkalmazást követően. Ennek oka a legtöbb esetben valamelyik segédanyag, nem maga az aciklovir hatóanyag. Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):Azonnali súlyos allergiás reakciók, köztük angioödéma (az ajkak, a nyelv, az arc vagy más testrészek duzzanata, légzési nehézség), csalánkiütés (urtikária). Súlyos allergiás reakciók jelentkezése esetén azonnal forduljon orvoshoz!Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.  5. Hogyan kell az Aciclovir AL 50 mg/g krémet tárolni?Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh. :) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az első felbontás után 12 hónapig használható. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.  6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz az Aciclovir AL krém?A készítmény hatóanyaga az aciklovir. Egy gramm krém 50 mg aciklovirt tartalmaz. Egyéb összetevők: cetil-alkohol, dimetikon, folyékony paraffin, makrogol-glicerin-sztearátok, propilénglikol, fehér vazelin, tisztított víz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Fehér vagy csaknem fehér homogén krém. 2 g krém fehér PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:STADA Arzneimittel AGStadastrasse 2-18D-61118 Bad VilbelNémetországOGYI-T-7459/01A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. december

Galéria